經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)再結(jié)碩果 安徽柏拉阿圖新藥獲批臨床試驗(yàn)
經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)再結(jié)碩果 安徽柏拉阿圖新藥獲批臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期:2021-06-04 瀏覽次數(shù):15567
2021年6月2日,從宿州經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥科技園傳來(lái)好消息,安徽柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司注冊(cè)申請(qǐng)的1類(lèi)新藥PA9159鼻噴霧劑,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)默示許可,標(biāo)志著該藥正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥項(xiàng)目研發(fā)再結(jié)碩果。
本次獲批臨床的PA9159是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,由中科院上海藥物所和Van Andel Institute轉(zhuǎn)讓給柏拉阿圖醫(yī)藥進(jìn)行全球研發(fā)和推廣。與臨床已上市的其它藥物相比,PA9159鼻噴霧劑應(yīng)用于臨床,能顯著改善病人的鼻炎癥狀,并進(jìn)一步提高藥效和降低副作用,成為新一代的激素類(lèi)藥物。除了目前已經(jīng)獲批臨床的季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎適應(yīng)癥,柏拉阿圖計(jì)劃于2021年下半年提交其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)。
安徽柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司于2018年8月在宿州經(jīng)開(kāi)區(qū)注冊(cè)成立并入駐生物醫(yī)藥科技園,由浙江柏拉阿圖醫(yī)藥科技有限公司控股,宿州市新區(qū)建設(shè)投資集團(tuán)有限公司占股20%。企業(yè)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)包括清華大學(xué)資深生物醫(yī)學(xué)教授和在全球一流的抗病毒公司Gilead Sciences(吉利得科學(xué))及制藥公司GSK(葛蘭素史克)供職多年的科學(xué)家。
柏拉阿圖醫(yī)藥公司致力于高效糖皮質(zhì)激素原料藥和國(guó)際高精尖哮喘專(zhuān)利新藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。在研的抗病毒藥物,其抗乙肝病毒活性均領(lǐng)先世界范圍同靶點(diǎn)的藥物;在研糖皮質(zhì)激素藥械結(jié)合藥物,應(yīng)用于抗哮喘、抗鼻炎的臨床前藥物療效大幅優(yōu)于目前市場(chǎng)同類(lèi)藥物。柏拉阿圖的抗乙肝藥物目前已進(jìn)入臨床II期研究,鼻炎項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期研究,8個(gè)臨床前新藥在研。2021年底將有6款新藥進(jìn)入臨床I期及以上研究。
宿州生物醫(yī)藥科技園位于經(jīng)開(kāi)區(qū)金江五路以南、金泰五路以西,致力于打造集生物醫(yī)藥科學(xué)研發(fā)生產(chǎn)、企業(yè)孵化、成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)外包、產(chǎn)品中試、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房及相關(guān)配套為一體的綜合服務(wù)園區(qū),目前已入駐安徽柏拉阿圖醫(yī)藥、安徽勞斯多斯醫(yī)藥、南京卡文迪許生物工程、安徽熵卡科技等多家高端藥物研發(fā)制造企業(yè)。
下一步,新區(qū)建投集團(tuán)公司將圍繞園區(qū)產(chǎn)業(yè)生態(tài)、創(chuàng)新生態(tài),全力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,服務(wù)項(xiàng)目落地,推動(dòng)經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與集聚化、專(zhuān)業(yè)化、清潔化發(fā)展。



